Японская фармацевтическая компания Sumitomo Pharma получила разрешение на производство и продажу Amchepry — экспериментального лечения болезни Паркинсона, основанного на трансплантации стволовых клеток в мозг. Таким образом, Япония одобрила первые препараты регенеративной медицины, использующие iPS‑клетки, способные превращаться в различные типы клеток.
По данным японской прессы, Министерство здравоохранения также одобрило препарат ReHeart, разработанный стартапом Cuorips. Это лечение предполагает нанесение на сердце пластин сердечной мышечной ткани, чтобы стимулировать образование новых кровеносных сосудов и улучшить работу сердца. Оба метода могут стать доступными уже этим летом.
iPS‑клетки были открыты исследователем Синъей Яманака, удостоенным Нобелевской премии по медицине в 2012 году. Они позволяют перепрограммировать взрослые клетки в незрелые, способные к дифференциации. Министр здравоохранения Кэнъитиро Уэно назвал это многообещающим шагом для пациентов.
Amchepry получил условное и временное одобрение на основе данных небольшого клинического исследования. Проведённое в Киотском университете, оно включало семерых пациентов с болезнью Паркинсона в возрасте от 50 до 69 лет, которым имплантировали миллионы предшественников дофаминергических нейронов. После двух лет наблюдения серьёзных побочных эффектов не выявлено, а у четырёх пациентов отмечено улучшение.
Болезнь Паркинсона, которой страдают около 10 миллионов человек во всём мире, остаётся неизлечимой: существующие методы лечения лишь облегчают симптомы, но не останавливают прогрессирование заболевания.
Sophie de Duiéry
|